ブリストル・マイヤーズスクイブ、白血病治療薬の特許侵害でエクスプレイ・ファーマを提訴

原告のブリストル・マイヤーズ スクイブ社（BMS）は水曜日、ニュージャージー郡で被告のXspray Pharma ABを相手取り特許侵害訴訟を起こした。この訴訟は、被告による原告の医薬品Sprycelのジェネリック医薬品の製造・販売の差し止めを求めている。
スプリセルは、様々なタイプの白血病と診断された成人および小児の治療薬です。原告は、2つの特許、すなわち「キナーゼ阻害剤としての2-アミノチアゾール-5-芳香族カルボキサミドの製造方法」を保有しています。これらの特許はそれぞれ2009年と2014年に発行されました。原告は、問題の特許に加え、経口薬の新薬承認申請（NDA）も行っています。
訴状によると、XsprayはFDAに秘密保持契約書を提出し、Sprycelのジェネリック医薬品の製造・販売許可を求めている。また、Xsprayは原告らに連絡を取り、係争中の特許請求は無効であり、被告らの将来の製品によって侵害されていないことを伝えた。
Xsprayが原告に送った書簡では、原告はXspray NDAの一部に秘密裏にアクセスできたものの、主要な医薬品ファイルへのアクセスは認められていなかった。原告はマスター医薬品ファイルにアクセスできないため、「違反分析に関連する情報を確認する能力」が阻害されていると訴状は述べている。
訴状は、Xsprayが問題となっている各特許の少なくとも1つの請求項に違反していると主張しています。さらに原告は、被告がFDAの承認直後にNDA対象製品の製造・販売の意向を発表したと説明しており、原告はこれが前述の特許のさらなる侵害に当たると主張しています。
BMSは、被告が問題となっている特許の更なる侵害を阻止されなければ、「重大かつ回復不能な損害」を被ると主張した。訴状には2件の特許侵害の訴因が記載されている。原告は、各訴因について肯定的な判決、更なる侵害を阻止するための差止命令、被告のNDA製品が問題となっている特許の満了前に製造されないことを保証する命令、被告がNDA製品を宣伝した場合の金銭的救済などを求めている。